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新版中药饮片炮制规范今起实施

2021-9-30 10:09:42 江西弘康中药饮片有限公司官网 阅读 427

今天,省食品药品监管局召开新闻发布会宣布:历经3年艰苦修订的《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)7月1日起正式颁布实施,1983年版规范同时废止。
据悉,与旧版规范比,新版《规范》有两大特点:一是收载品种多。新《规范》收载传统中药饮片980种,与老版《规范》比,新增收载品种331种;新型中药饮片(中药超微饮片)180种。收载的品种数之多、范围之广为国内各省市同类炮制规范之首。二是新规范对每个收载品种均建立了全面的质量控制指标,改变了老版《规范》饮片来源无学名,无质量控制指标以及无法检验中药饮片质量真伪优劣的窘境。
据悉,新版标准均选择我省批准的生产量大、使用面非常广泛的中药超微饮片和中药超微配方颗粒品种,作为新型中药饮片收载到新版炮制规范。且均建立了高标准的质量指标。在质量控制上,新标准对每个收载品种均建立了全面、严格的指标。品种正文内容有名称、来源、炮制、成品性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、作用与用途、用法与用量、注意、贮藏、处方应付、附注等项。在鉴别饮片真伪上,新规范规定凡药材法定标准中收载有用对照药材、采用薄层色谱鉴别的,均作为饮片首选鉴别方法;此外,选取显微鉴别(多用粉末)、化学鉴别、对照品薄层色谱鉴别,也是重要的鉴别手段,具有良好的专属性。为防止饮片加工的粗制滥造和不法商人的掺杂使假,新标准还确定相应的浸出物、总灰分(酸不溶性灰分)或含量限度。如对一些需浸泡后再切制的根茎类药材订立浸出物指标;对有可能人为掺入泥沙的种子类或动物类药材规定酸不溶性灰分限度;对西洋参、西红花等贵细药材订立含量限度。